By Silverio Cruz
Durante la fase de diseño, el equipo de gestión de calidad establece los objetivos de calidad y especifica los procesos operativos y los recursos necesarios para cumplir con dichos objetivos. Esto comienza con una indicación clara de las especificaciones a las que debe ajustarse un producto, proceso, servicio u otra actividad. Estas pueden incluir especificaciones de proceso o prueba, o estar relacionadas con el producto en sí, incluyendo características del producto, niveles de desempeño y dibujos de ingeniería.
Durante la planeación, un control de proveedores determina lo que se adquirirá y lo que los productos o servicios deben proporcionar. La evaluación de los proveedores debe comenzar una vez que los requisitos técnicos estén estables y deberá incluir la revisión del desempeño histórico actual de los proveedores. Un perfil de riesgo puede ayudar a identificar los riesgos inherentes a la seguridad y al negocio, y cómo mitigar dichos riesgos.
Requisitos técnicos | Requisitos de calidad | Requisitos del negocio |
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Como parte de las actividades de planeación, los equipos de diseño deben identificar los riesgos asociados con los productos o servicios que se van a obtener. Se debe tomar en cuenta si es que la pieza se ha hecho a la a medida o si esta lista para su uso, así como la complejidad de la fabricación. Si la pieza es crítica, es necesario determinar si se realizó un análisis de modo de fallo y efectos (FMEA) y revisar el número de prioridad de riesgo (RPN) y los planes de mitigación.
También se debe tomar en cuenta el nivel de experiencia del proveedor, especialmente si se trata de su primer intento en fabricar la pieza o el tipo de pieza específicos.
Los riesgos identificados, incluidos los requisitos reglamentarios, deben evaluarse para determinar el tipo y el alcance de los controles necesarios. Estos controles deben definirse y documentarse, además deben incluir cualquier requisito de calidad. Los manufactureros suelen evaluar a los proveedores de primer nivel, pero no dan suficiente consideración a los proveedores de segundo y tercer nivel.
Por último, la ingeniería de calidad debe establecer y mantener procedimientos para la recepción y aceptación del producto entrante. Estos procedimientos incluyen la inspección, prueba y verificación de la conformidad con los requisitos especificados. La aceptación o el rechazo deben documentarse.
La gestión de la calidad supervisa todas las actividades que deben realizarse durante todo el ciclo de vida de un producto. Esto incluye la creación e implementación de la planificación y garantía de calidad, así como el control de calidad, al tiempo que se abordan las brechas que se presentan a través de la mejora de la calidad. Cuando un producto o servicio supera las necesidades y los deseos de los clientes, de los cuales la calidad es un factor clave, puede crear satisfacción del cliente, contribuyendo a la lealtad del cliente y al éxito a largo plazo.
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